眾所周知，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計具有治療病人、救人的特殊性。在某種意義上來說，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計與其他產(chǎn)品設(shè)計的不同之處在于它們的目的和側(cè)重點會有所不同。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計注重功能、人體工程學(xué)和用戶體驗，而其他產(chǎn)品設(shè)計則基于工程學(xué)、美學(xué)和經(jīng)濟(jì)學(xué)設(shè)計工業(yè)產(chǎn)品。在許多方面，兩者都是相同的，做同樣的工作。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計和其他產(chǎn)品設(shè)計有什么區(qū)別?讓我們看看。

　　醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計作為現(xiàn)代工業(yè)設(shè)計的一個領(lǐng)域，在近年來發(fā)展得越來越快了，在設(shè)計上有別于其他產(chǎn)品。

　　1.市場研究和人機(jī)模擬很難實現(xiàn)，因此大多數(shù)設(shè)計都是猜測性的，這使得許多設(shè)計理論無法應(yīng)用。雖然門檻很高很難，但只要你愿意，你可以隨時學(xué)習(xí)，只要做好準(zhǔn)備;

　　2.醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計意識趨于內(nèi)向，在技術(shù)、材料、色彩的運用上存在諸多限制;

　　3.目前國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要通過的體系是食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的質(zhì)量體系，目前命名不明確;如果您已申請CE認(rèn)證，您必須通過ISO13485體系;

　　4.醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計與其他產(chǎn)品設(shè)計不同，因為醫(yī)療器械的銷售需要按照不同的分類銷售到不同的渠道，更加嚴(yán)格。最重要的一點是，醫(yī)療產(chǎn)品必須獲得相關(guān)證書才能銷售，因此門檻自然會高于其他類別。

　　從廣義上說，醫(yī)療設(shè)備設(shè)計可分為機(jī)械、電氣和軟件三大類。有些儀器設(shè)備不需要這三個方面。但考慮到大多數(shù)現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備需要執(zhí)行復(fù)雜的功能，其中大多數(shù)需要機(jī)械、電氣和軟件功能的設(shè)計。

　　1.在醫(yī)療設(shè)備設(shè)計的機(jī)械方面，有許多因素必須加以考慮。第一種是設(shè)備所需的強(qiáng)度，包括其承受張力和扭矩的能力。這將影響材料和粘結(jié)類型的選擇，這種材料還需要滿足產(chǎn)品的生物力學(xué)要求，特別是在與病人接觸的設(shè)備中，還需要考慮到設(shè)備的預(yù)期壽命，一次性設(shè)備的機(jī)械要求與長久使用設(shè)備的不同。

　　2.醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計也包括電氣工程。工程部件可以采取多種形式。其中有些涉及為機(jī)械運動提供動力，例如藥物輸送裝置中的泵。其他傳感器被設(shè)計用來獲取有關(guān)病人的生理數(shù)據(jù)(例如，EKG)或監(jiān)測設(shè)備本身的各個方面(例如，RPM、溫度、扭矩)。電流的傳輸也是儀器的主要功能，如除顫器、電燃燒儀和離子滲透療法給藥設(shè)備。該設(shè)備還可能需要單方面或雙向地與網(wǎng)絡(luò)或其他設(shè)備進(jìn)行無線或通過數(shù)據(jù)端口的通信。電氣工程必須確保設(shè)備的電氣部件不僅按需工作，而且要可靠和持續(xù)地運行。

　　3.軟件是醫(yī)療設(shè)備設(shè)計的第三部分。今天的醫(yī)療組件變得越來越復(fù)雜，并且經(jīng)常被內(nèi)部操作系統(tǒng)控制，這些程序從處理簡單設(shè)備操作和數(shù)據(jù)收集的過程到包含與醫(yī)療設(shè)備性能和功能相關(guān)的關(guān)鍵決策算法的復(fù)雜系統(tǒng)。軟件設(shè)計需要考慮設(shè)備本身的物理特性，這可能會限制處理器的大小和功能，驗證過程使用結(jié)構(gòu)化開發(fā)模型。

　　醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計與其他產(chǎn)品設(shè)計仍存在一些差異。突出的區(qū)別在于醫(yī)療器械本身的特殊性。它本身就是一種產(chǎn)品，但設(shè)計不是普通產(chǎn)品的設(shè)計?；诟哔|(zhì)量保證、高技術(shù)含量、高精度的要求，根據(jù)人們的心理和生理需求，醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計應(yīng)融合安全、舒適、宜人的設(shè)計理念，考慮人類的情感特征，符合人體工程學(xué)的設(shè)計要求，使設(shè)備安全可靠，操作直觀簡單，外觀友好美觀，便于醫(yī)療產(chǎn)品的管理和維護(hù)。